Здравствуйте, Гость
| Регистрация | Войти через:
  • Темы видео
  • Педиатрия
  • Детская хирургия
  • Терапия
  • Хирургия
  • Акушерство и гинекология
  • Анестезиология и реанима...
  • Генетика
  • Диагностика
  • Онкология
  • Организация здравоохране...
  • Первая помощь
  • Профилактическая медицина
  • Психология
  • Стоматология
  • Травматология и ортопедия
  • Фармакология
  • Фундаментальные науки
  • Прислать
    видео
    Симптом
    чекер
    Подпишись
    на рассылку
    02/10/2015

    Записки врача: Аптеки, препараты и сомнения...

    Препаратов, способных оказать влияние на патогенез моторных расстройств достаточно, но все ли они нас устраивают? В большинстве случаев, побочные эффекты перекрывают положительное воздействие на ЖКТ, что сильно ограничивает возможность применения.

    Автор поста: врач гастроэнтеролог Сивкова Н.


    Часто в назначениях врача или рекомендациях фармацевта в аптеке можно встретить антагонисты дофаминовых рецепторов, обладающие периферическим и центральным (метоклопрамид) и преимущественно периферическим (домперидон) действием. Частично помочь решить эту проблему может автоматизация аптек и аптечных сетей, выполняемая компанией "Регард Софт", о чем подробнее можно прочитать на их официальном сайте http://www.rsoftwer.ruК примеру, вся группа макролидов обладает выраженным прокинетическим эффектом, но здесь даже не стоит обсуждать, по какой причине эти препараты не используются в данной сфере. Большие надежды возлагались на цизаприд и тегасерод, но и тот и другой обладают слишком угрожающим списком побочных эффектов на сердечно-сосудистую систему (удлинение интервала QT и тд.), поэтому были выведены с рынка.

    Но спектр побочных эффектов метоклопрамида заставляет очень задуматься при его назначении. Влияние на ЦНС, гиперпролактинемия, и прочие побочные эффекты, обусловленные его проникновением через ГЭБ настораживают. Соотношение рисков и пользы слишком неравноценно. Последние изменения в инструкциях Церукала (ампулы с 2014 года, а таблетки с мая 2015). Разрешают его применение лишь при тошноте и рвоте - остальные показания – off-label - и не дольше 5 дней. А не недель. А в большинстве случаев требуется более длительное лечение.

    С домперидоном интереснее. В России он имеет безрецептурный статус и может рекламироваться в СМИ. Долгие годы он считался безопаснейшим и применяется на сегодня очень широко. В 2010 году, по результатам исследования Noord в Нидерландах, была доказана связь приема домперидона и сердечно-сосудистых осложнений, таких как желудочковая аритмия и внезапная коронарная смерть. Причем риски возрастают дозозависимо. Более 30 мг в сутки уже критично. Но сейчас высшая суточная доза по инструкции – 80 мг.

    Так же, риски увеличиваются от продолжительности курса, а рекомендованная длительность приема, на данный момент, инструкцией никак не ограничена. По итогам этого, ЕМА инициировала ограничение применения домперидона. И в марте 2014 года анонсировала это для стран Евросоюза. И, в странах Европы, правительства, не дожидаясь изменения инструкций производителями, вынесли постановления, ограничивающие выписку препарата врачами и отпуск из аптек. В некоторых странах (Великобритания), через интернет и СМИ оповещали потребителей о переводе безрецептурного домперидона в рецептурный, и о его опасности.

    Тогда как в России, МинЗдравом, только в марте 2015, производителям домперидона предписано совершить данный перевод (безрецептурного в рецептурный). Причем, предписание не имеет сроков исполнения. И мы пока продолжаем видеть рекламу домперидона по ТВ.

    Что делать нам в данной ситуации? Теоретически, я, работая в России, пока защищена и могу выписывать домперидон, пока у него не изменится инструкция. Но, меня никто не поставит в известность, когда это случится.

    И, последнее время пациенты становятся все более настороженными и ищут в интернете информацию сами. Где гарантия, что моя репутация не пострадает, в случае, если пациент сам найдет сайт EMA, постановление МЗРФ? Или, что еще рискованнее, получит «пируэт» в виде осложнений или тяжелых побочных эффектов и уже после дорогостоящего лечения поднимет всю доступную базу данных с помощью юристов и других специалистов гастроэнтерологии? Начнет задавать логичные вопросы мне, или, что хуже, начнет писать жалобы и искать справедливости и денег на компенсацию лечения? Если к тому моменту производители не поменяют инструкции, денег он не добьется, но мое время, которое будет потрачено на процесс отписывания от жалоб, стоит иногда дороже.

    Как быть в такой ситуации, когда все в мире случилось, а у нас в России тишина? Это может произойти с любым препаратом, и на примере домперидона хотелось бы выработать алгоритм действий для подобных ситуаций.




    Комментарии