Записки врача: Аптеки, препараты и сомнения...

Но спектр побочных эффектов метоклопрамида заставляет очень задуматься при его назначении. Влияние на ЦНС, гиперпролактинемия, и прочие побочные эффекты, обусловленные его проникновением через ГЭБ настораживают. Соотношение рисков и пользы слишком неравноценно. Последние изменения в инструкциях Церукала (ампулы с 2014 года, а таблетки с мая 2015). Разрешают его применение лишь при тошноте и рвоте - остальные показания – off-label - и не дольше 5 дней. А не недель. А в большинстве случаев требуется более длительное лечение.

С домперидоном интереснее. В России он имеет безрецептурный статус и может рекламироваться в СМИ. Долгие годы он считался безопаснейшим и применяется на сегодня очень широко. В 2010 году, по результатам исследования Noord в Нидерландах, была доказана связь приема домперидона и сердечно-сосудистых осложнений, таких как желудочковая аритмия и внезапная коронарная смерть. Причем риски возрастают дозозависимо. Более 30 мг в сутки уже критично. Но сейчас высшая суточная доза по инструкции – 80 мг.

Так же, риски увеличиваются от продолжительности курса, а рекомендованная длительность приема, на данный момент, инструкцией никак не ограничена. По итогам этого, ЕМА инициировала ограничение применения домперидона. И в марте 2014 года анонсировала это для стран Евросоюза. И, в странах Европы, правительства, не дожидаясь изменения инструкций производителями, вынесли постановления, ограничивающие выписку препарата врачами и отпуск из аптек. В некоторых странах (Великобритания), через интернет и СМИ оповещали потребителей о переводе безрецептурного домперидона в рецептурный, и о его опасности.

Тогда как в России, МинЗдравом, только в марте 2015, производителям домперидона предписано совершить данный перевод (безрецептурного в рецептурный). Причем, предписание не имеет сроков исполнения. И мы пока продолжаем видеть рекламу домперидона по ТВ.

Что делать нам в данной ситуации? Теоретически, я, работая в России, пока защищена и могу выписывать домперидон, пока у него не изменится инструкция. Но, меня никто не поставит в известность, когда это случится.

И, последнее время пациенты становятся все более настороженными и ищут в интернете информацию сами. Где гарантия, что моя репутация не пострадает, в случае, если пациент сам найдет сайт EMA, постановление МЗРФ? Или, что еще рискованнее, получит «пируэт» в виде осложнений или тяжелых побочных эффектов и уже после дорогостоящего лечения поднимет всю доступную базу данных с помощью юристов и других специалистов гастроэнтерологии? Начнет задавать логичные вопросы мне, или, что хуже, начнет писать жалобы и искать справедливости и денег на компенсацию лечения? Если к тому моменту производители не поменяют инструкции, денег он не добьется, но мое время, которое будет потрачено на процесс отписывания от жалоб, стоит иногда дороже.

Как быть в такой ситуации, когда все в мире случилось, а у нас в России тишина? Это может произойти с любым препаратом, и на примере домперидона хотелось бы выработать алгоритм действий для подобных ситуаций.